ฟ้องศาลทดลองวัคซีนหวัด 2009 ผิดกฎหมาย (ไทยโพสต์)
นักวิชาการอิสระฟ้องศาลปกครอง ทดลองผลิตวัคซีนหวัด 2009 ไม่ชอบด้วย กม. อ้างเชื้อต้นแบบจากรัสเซีย WHO ไม่รับรอง ระบุมีอาสาสมัครตายแล้ว 6 คนจาก 24 คน "หมอวิชัย" และ ผอ.อภ. ยันไม่มีใครตาย ถ้าตายจริงต้องปิดไม่อยู่แน่ เดินหน้าทดลองเฟส 2 ปลาย เม.ย.นี้
นายสมคิด หอมเนตร นักวิชาการอิสระ กล่าวว่า ตนได้เข้ายื่นคำร้องต่อศาลปกครองกลางเพื่อขอให้ระงับยกเลิกหรือเพิกถอนคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) ที่ 1182/2550 เรื่อง "แต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์" รวมถึงคำสั่ง สธ.ที่ 2012/2552 ที่มีการตั้งกรรมการเพิ่มเติม และขอให้ออกคำสั่งคุ้มครองชั่วคราว เนื่องจากเป็นคำสั่งที่ไม่ชอบด้วยกฎหมาย และไม่มีกฎหมายรองรับ โดยตนได้ฟ้องดำเนินคดี 5 คน คือ 1.นายจุรินทร์ ลักษณวิศิษฏ์ รมว.สธ. 2.นพ.วิชัย โชควิวัฒน ประธานประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ 3.นพ.วิชัย ในฐานะประธานคณะกรรมการองค์การเภสัชกรรม (อภ.) 4.นพ.วิทิต อรรถเวชกุล ผอ.อภ. และ 5.รศ.นพ.ประตาป สิงหศิวานนท์ คณบดีคณะเวชศาสตร์เขตร้อน ม.มหิดล ซึ่งจะส่งผลให้มีการระงับทดลองวัคซีนชนิดเชอเป็นแบบพ่น ที่อยู่ระหว่างการเดินหน้าทดลองระยะที่ 2 ในอาสาสมัครจำนวน 400 คน
นายสมคิด กล่าวต่อว่า จากการติดตามและตรวจสอบข้อมูลพบว่า นพ.วิชัย เป็นบุคคลที่มีผลประโยชน์ทับซ้อน เนื่องจากนั่งควบในตำแหน่งประธานบอร์ด อภ. และ ประธานคณะกรรมการจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ ที่เป็นผู้จัดให้มีการวิจัย การสนับสนุนการวิจัย และ ยังเป็นผู้ทำวิจัย ซึ่งสามารถชี้นำได้ และ ยังพบว่า ตัวเชื้อวัคซีน A/17/California/2009/38 ที่ อภ.ใช้ผลิตวัคซีนนี้ นำเข้ามาจากประเทศรัสเซียนั้น ไม่ผ่านการรับรองจากองค์การอนามัยโลกด้วย อีกทั้งในการดำเนินการวิจัยทดลองวัคซีนครั้งนี้ ก็ยังไม่ผ่านความเห็นชอบจากคณะกรรมการพัฒนาวัคซีนแห่งชาติ
"จากข้อมูลการวิจัยวัคซีนในอาสาสมัครระยะที่ 1 จำนวน 24 คนนั้น พบว่า ในจำนวนนี้มีผู้เสียชีวิตแล้ว 6 ราย เป็นชาย 3 ราย หญิงตั้งครรภ์ 1-2 เดือน 3 ราย ซึ่งอยู่ใน จ.อุดรธานี 3 ราย สงขลา 2 ราย และพิจิตร 1 ราย ทั้งหมดเป็นข้อมูลที่ผมได้รับจากแพทย์ ซึ่งเป็นใครบ้างนั้นจะเป็นข้อมูลที่นำไปแถลงในชั้นศาล ขอท้าว่าหากอาสาสมัคร 24 คนยังมีชีวิตอยู่ครบ ขอให้มีการเปิดเผยรายชื่อทั้งหมดต่อสาธารณะด้วย" นายสมคิดกล่าว และว่า ทั้งนี้ทางศาลปกครองกลางได้รับคำร้องแล้วเลขที่คดี 414/2553 เนื่องจากเห็นว่าเป็นคดีมีมูล นอกจากนี้ตนยังได้ยื่นเรื่องต่อคณะกรรมการสิทธิมนุษยชน ซึ่งมี นพ.นิรันดร์ พิทักษ์วัชระ กรรมการสิทธิมนุษยชนเป็นผู้รับเรื่อง เพื่อให้ดูว่าการดำเนินการวิจัยดังกล่าวเป็นการละเมิดสิทธิมนุษย์ชนหรือไม่
นพ.วิชัย โชควิวัฒน ประธานกรรมการ อภ. ยืนยันว่า ยังไม่มีอาสาสมัครคนใดเสียชีวิต แต่บางคนอาจมีอาการข้างเคียงเล็กน้อย เช่น ตัวร้อน เป็นไข้ เป็นหวัด คัดจมูก น้ำมูกไหล จาม แสบคอ และมีเพียง 1 คนเท่านั้นที่ต้องถอนตัวจากการเป็นอาสาสมัคร เนื่องจากขาดคุณสมบัติมีโรคประจำตัว ยืนยันว่าการทดลองวิจัยในคนเป็นไปตามมาตรฐานสากล มีคณะกรรมการกำกับข้อมูลความปลอดภัย ซึ่งมีอาจารย์จากมหาวิทยาลัยและผู้เชี่ยวชาญเวชศาสตร์เขตร้อนมหาวิทยาลัยนางาซากิ ประเทศญี่ปุ่น ร่วมเป็นกรรมการด้วย
ส่วนเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ 2009 ได้ผ่านการรับรองของสถาบันวิจัยการแพทย์รัสเซีย และได้รับการรับรองขององค์การอนามัยโลก การวิจัยทุกขั้นตอนมีการประสานกับองค์การอนามัยโลก มีการประชุมผ่านเทเลคอนเฟอเลนซ์ตรวจสอบการทดลองทุกขั้นตอน ดังนั้นไม่ทราบว่า คนที่ให้ข่าวมีจุดประสงค์อะไร แต่ยืนยันว่าไม่มีผลกระทบต่อการวิจัยในขั้นที่ 2 ในอาสาสมัคร 400 คน ในช่วงปลายเดือน เม.ย.นี้ และเชื่อว่ากระบวนการศาลจะให้ความเป็นธรรม
"ไม่มีอะไรทับซ้อน ไม่มีแม้แต่สตางค์แดงเดียว ใครอยากกล่าวหาอะไรก็กล่าวหาไป ยืนยันว่าไม่มีอาสาสมัครคนใดเสียชีวิต" นพ.วิชัยกล่าว
ด้าน นพ.วิทิต อรรถเวชกุล ผอ.อภ. กล่าวว่า ไม่รู้ว่าผู้ที่ออกมาให้ข่าวมีจุดมุ่งหมายอะไร แต่ยืนยันว่ายังไม่มีอาสาสมัครรายใดเสียชีวิต ทั้ง 24 คนยังสบายดี ทั้งนี้ในการวิจัยได้มีคณะกรรมการที่มีความเป็นกลางจากหลายหน่วยงาน อาทิ รพ.ศิริราช รพ. จากต่างประเทศ มาสังเกตการณ์ ซึ่งเป็นหลักสากลที่จะต้องมีประเทศที่เป็นกลางมาสังเกตการณ์การทำวิจัย
"ไม่แน่ใจว่าคนที่ออกมาพูดต้องการทำลายอะไรบางอย่างหรือไม่ หรือต้องการสร้างข่าวหรือไม่ ซึ่งผมไม่แน่ใจ การไปยื่นเอกสารหลักฐานและข้อมูลอันเป็นเท็จต่อศาลถือว่ามีความผิดหรือไม่ เพราะข้อเท็จจริงไม่มีใครเสียชีวิต และคงไม่มีใครปิดข่าวได้ถ้าเสียชีวิตมากขนาดนั้น ถ้าแน่จริงอยากให้เปิดเผยชื่อ 6 คนที่เสียชีวิตออกมาเลยว่ามีใครบ้าง เพราะผู้ฟ้องก็ทราบภูมิลำเนาของทุกคนแล้ว เชื่อว่าสื่อมวลชนก็อยากรู้" ผอ.องค์การเภสัชกรรม กล่าว
ขอขอบคุณข้อมูลจาก
