อย. แจง ยังไม่มีการขึ้นทะเบียนขอใช้เฟรชเซลล์ หรือผลิตภัณฑ์ที่สกัดมาจากรกแกะในไทย (สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)
อย. แจง กรณีการฉีดเฟรซเซลล์สารสกัดจากรกแกะ จากการตรวจสอบฐานข้อมูล พบยังไม่มีการขึ้นทะเบียนตํารับยาเฟรซเซลล์หรือผลิตภัณฑ์ที่สกัดมาจากรกแกะกับ อย. แต่อย่างใด เตือนประชาชน การฉีดสารแปลกปลอมเข้าสู่ร่างกาย อาจทําให้เกิดการต่อต้านจากร่างกาย ทําให้เกิดอาการแพ้สูง บางรายรุนแรงถึงขั้นเสียชีวิต
เมื่อวันที่ 19 กันยายน 2557 ดร.นพ.ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่มีข่าวจากหน้าหนังสือพิมพ์ว่ามีประชาชนไปฉีดเฟรซเซลล์หวังรักษาโรคเส้นเลือดสมองตีบ แล้วอาการทรุดนั้น สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ตรวจสอบเรื่องดังกล่าว ขอชี้แจงว่าในประเทศไทยยังไม่เคยมีการขึ้นทะเบียนตํารับยา "เฟรซเซลล์" หรือผลิตภัณฑ์ที่สกัดมาจากรกแกะ เพื่อใช้ในการฉีดแต่อย่างใด
ดังนั้นหากประชาชนต้องการฉีดสารดังกล่าวเพื่อใช้ในการรักษาโรคใด ๆ ก็ตาม ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ และอย่าหลงเชื่อการโฆษณาสรรพคุณยาฉีด ซึ่งอ้างมาจากเซลล์ของสัตว์ เช่น แกะ เนื่องจากร่างกายมนุษย์จะเกิดปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกันจากการได้รับสารแปลกปลอม และเกิดการต่อต้านและทําลายสารแปลกปลอมนั้น ทําให้อาการแพ้ต่าง ๆเกิดขึ้นต่อร่างกาย ความรุนแรงจะแตกต่างเฉพาะบุคคล ซึ่งอาจรุนแรงถึงขั้นเสียชีวิตได้
กรณีบางรายฉีดเฟรซเซลล์แล้วไม่เกิดอาการแพ้อาจเนื่องมาจากยาที่ฉีดไม่มีเซลล์ของรกแกะตามที่โฆษณากล่าวอ้างจริง อาจเป็นเพียงแค่สารที่ผ่านกระบวนการแล้ว และยังอาจก่อให้เกิดอันตรายในระยะยาวได้ เพราะไม่ทราบแน่ชัดว่าสารที่ได้รับคือสารอะไร ซึ่งอาจจะเป็นสารที่ออกฤทธิ์คล้ายกับโกรทฮอร์โมนก็ได้
ดร.นพ.ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า หากมีการนํา "เฟรซเซลล์" สารสกัดจากรกแกะมาใช้รักษาในประเทศไทย ถือว่าเป็นการกระทําที่ผิดกฎหมาย ทั้งข้อหาการใช้ยาแผนปัจจุบันโดยไม่ได้ขึ้นทะเบียนตํารับยา มีโทษจําคุกไม่เกิน 3 ปีหรือปรับไม่เกิน 5,000 บาท หรือทั้งจําทั้งปรับ และโฆษณาขายยาโดยไม่ได้รับอนุญาต มีโทษปรับไม่เกิน 100,000 บาท
นอกจากนี้หากพบผู้ทําการฉีดที่ไม่ใช่แพทย์ถือมีความผิดตามพระราชบัญญัติการประกอบโรคศิลปะและพระราชบัญญัติสถานพยาบาล โดยหากประกอบกิจการสถานพยาบาลโดยไม่ได้รับอนุญาต มีโทษจําคุกไม่เกิน 3 ปีและปรับไม่เกิน 60,000 บาท หรือทั้งจําทั้งปรับ และประกอบโรคศิลปะโดยไม่ได้ขึ้นทะเบียนและรับอนุญาต มีโทษจําคุกไม่เกิน 3 ปีและปรับไม่เกิน 30,000 บาท หรือทั้งจําทั้งปรับ
อย่างไรก็ดีหากเกิดกรณีดังกล่าวขึ้น ก็ต้องพิจารณาข้อเท็จจริงด้วยว่า เข้าข่ายยกเว้นตาม พ.ร.บ.ยาหรือไม่ เช่น หากเป็นการผลิตตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมสําหรับคนไข้ของตนเอง ก็ต้องฟ้องไปยังแพทยสภา เพื่อดําเนินการสอบสวนต่อไป อีกทั้งในอนาคตอาจมีการยกร่างกฎหมายเฉพาะสําหรับการควบคุมเซลล์หรือเซลล์ต้นกําเนิด เพื่อมิให้ประชาชนได้รับอันตรายจากการใช้บริการทางการแพทย์ในลักษณะดังกล่าว
อย่างไรก็ตาม ขอให้ประชาชนระมัดระวังอย่างมากเกี่ยวกับการฉีดสารแปลกปลอมใด ๆ เข้าสู่ร่างกาย ควรป้องกันรักษาสุขภาพด้วยการบริโภคอาหารที่มีประโยชน์ครบ 5 หมู่ หมั่นออกกําลังกายอย่างสม่ําเสมอ ไม่เครียด มีสุขภาพกายและใจที่ดี
ทั้งนี้หากผู้บริโภคพบเห็นการโฆษณายาฉีดรักษาโรคหรือเสริมความงามโอ้อวดสรรพคุณจากสื่อใด ๆ ก็ตาม โปรดแจ้งร้องเรียนได้ที่สายด่วน อย. 1556
ขอขอบคุณข้อมูลจาก
