อย. ตรวจสอบแล้ว ปมสหรัฐฯ ประกาศเรียกคืนยาความดันล็อตใหญ่กว่าหมื่นขวดเหตุไม่ได้มาตรฐาน ยันไม่พบการขึ้นทะเบียนหรือวางขายในไทย
วันที่ 3 กรกฎาคม 2569 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ออกประกาศชี้แจง กรณีองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) ประกาศเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูง Chlorthalidone ที่ผลิตโดยบริษัทแห่งหนึ่งในประเทศอินเดีย หลังพบว่ายาบางล็อตอาจละลายได้ไม่ตามมาตรฐาน ซึ่งอาจส่งผลให้ยาออกฤทธิ์ได้ไม่เต็มประสิทธิภาพ ยืนยันว่า ไม่พบยาดังกล่าวขึ้นทะเบียนหรือจำหน่ายในประเทศไทย ประชาชนจึงไม่ต้องกังวล
เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการ อย. ได้ติดตามสถานการณ์และตรวจสอบฐานข้อมูลทะเบียนตำรับยาในประเทศไทยทันที หลัง US FDA เรียกคืนยา Chlorthalidone กว่า 11,000 ขวด เนื่องจากไม่ผ่านการทดสอบด้านคุณภาพหัวข้อการละลายของตัวยาสำคัญ (Dissolution) ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพในการรักษา และขอยืนยันว่า ไม่มีผลิตภัณฑ์ของบริษัทผู้ผลิตดังกล่าวได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนหรือวางจำหน่ายในประเทศไทย
เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า ประชาชนสามารถใช้ยาที่ได้รับจากสถานพยาบาลหรือซื้อจากร้านขายยาที่ได้รับอนุญาตได้อย่างมั่นใจ เพราะยาทุกชนิดที่จำหน่ายในประเทศไทยต้องผ่านการประเมินด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพก่อนออกสู่ตลาด นอกจากนี้ อย. ยังติดตามข้อมูลการเรียกคืนยาและปัญหาด้านความปลอดภัยจากต่างประเทศอย่างต่อเนื่อง เพื่อดำเนินการอย่างรวดเร็วหากพบว่ามีความเกี่ยวข้องกับประเทศไทย
ทั้งนี้ ประชาชนสามารถตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับอนุญาตผ่านเว็บไซต์ อย. www.fda.moph.go.th หรือช่องทาง Line @FDAThai และ แอปพลิเคชันหมอพร้อม หากพบผลิตภัณฑ์ที่สงสัยว่าอาจไม่ปลอดภัย สามารถแจ้งได้ที่สายด่วน อย. 1556, Line @FDAThai, อีเมล 1556@fda.moph.go.th หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ
